Руководство По Качеству Медицинской Лаборатории
Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии. К качеству и компетентности медицинских лабораторий устанавливает ГОСТ Р ИСО. Ется «Руководство по качеству» [2, 4, 5, 7, 8]. Работу надо начинать со. Лаборатория разрабатывает собственное 'Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории' (далее - 'Руководство по качеству') с учетом особенностей медицинской организации, в состав которой она входит, и/или видов исследований, которые данная лаборатория выполняет. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 15189 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, системой управления качеством лаборатории должны быть определены: политика, процессы, программы, процедуры, инструкции, которые должны быть четко и детально сформулированы и описаны в соответствующих документах. Все документы, включ. По качеству медицинских лабораторий. Руководство лаборатории – лицо или лица.
В соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 7 февраля 2000 г. N 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», положениями ГОСТ Р ИСО «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и гармонизированных с ним стандартов деятельность медицинской лаборатории должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, процедурами и нормативными документами, изложенными в Руководстве по качеству исследований в клинико-диагностической лаборатории (далее - Руководство по качеству). Руководство по качеству является сводом документов клинико-диагностической лаборатории, который включает в себя нормативные документы Минздрава России, территориальных органов управления здравоохранением, а также собственные документы лаборатории, регламентирующие ее структуру, оснащенность и деятельность, и представляющие собой систему обеспечения качества исследований, выполняемых КДЛ и т.д. Каждая медицинская лаборатория обязана разработать и поддерживать в актуальном состоянии собственное Руководство по качеству. Любые изменения в системе обеспечения качества лабораторного анализа должны тотчас регистрироваться в соответствующих документах.
Руководство По Качеству Пример
Руководство по качеству является основным документом, предъявляемым при аккредитации клинико-диагностической лаборатории любого профиля. В отсутствие этого документа невозможно построение полноценной системы управления качеством в лаборатории и ее дальнейшее развитие на рынке лабораторно-диагностических услуг. Вместе с тем, составление Руководства по качеству для Вашей медицинской лаборатории дело далеко не простое.
Руководство По Качеству Медицинской Лаборатории
Написание собственного Руководства по качеству «с нуля» потребует от Вас длительной и кропотливой работы сначала по изучению и обобщению требований нормативных актов, а затем по формулировке и описанию каждой детали выполняемых в лаборатории операций и процедур. Для того, чтобы помочь Вам разобраться в вопросах управления качеством клинико-диагностических исследований и правильно организовать систему внутреннего контроля качества в Вашей медицинской лаборатории, мы разработали готовый проект Руководства по качеству для клинико-диагностической лаборатории. Разработанный нашими специалистами проект Руководства по качеству является универсальным решением, позволяющим любой клинико-диагностической лаборатории легко адаптировать его под себя с учетом индивидуальных потребностей и особенностей организации бизнес-процессов. Приобретите наше Руководство по качеству для клинико-диагностической лаборатории и Вам останется только добавить в него данные о своей медицинской организации. Следуя принципам и схемам, изложенным в нашем Руководстве по качеству Вы сможете организовать по-настоящему эффективную систему контроля качества лабораторных исследований, минимизировать диагностические риски и избежать санкций со стороны контролирующих органов. По вопросу приобретения Руководства по качеству для клинико-диагностической лаборатории обращайтесь по телефону +7-914-172-27-57, или на сайте.